LIMETEC Biotechnologies GmbH

Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)

Die LIMETEC Biotechnologies GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Limbach Gruppe SE.

Wir sind ein kommunikationstechnologisches Unternehmen innerhalb der Labor- und Medizinbranche mit Sitz in Hennigsdorf, nördlich von Berlin. Wir planen, entwickeln und realisieren kundenspezifische und innovative IT- und Softwarelösungen für den Healthcare-Sektor.

Hennigsdorf
nicht-medizinische Tätigkeit
Sonstiges
Vollzeit
Einstieg als Mitarbeiter
unbefristet
Jetzt bewerben
Externer Link (Mit einem Klick auf diesen Link verlassen Sie die Webseite der Limbach Gruppe | Datenschutzerklärung)

Ihre Aufgaben

  • Weiterentwicklung des vorhandenen Qualitätsmanagementsystems und Erstzertifizierung nach DIN EN ISO 13485
  • Betreuung und Unterstützung der Verantwortlichen für Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971, Softwarelebenszyklusprozesse und IEC 62304, Usability Engineering und IEC 62366
  • Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten entsprechend den regulatorischen Anforderungen nach MDR/IVDR
  • Erarbeiten von Auditplänen sowie Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Qualitätsaudits
  • Etablierung, Erfassung und Auswertung von Kennzahlen für die Managementbewertung im Rahmen der DIN EN ISO 13485
  • Kontinuierliche Optimierung bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen nach MDR/IVDR und dem QMS nach DIN EN ISO 13485
  • Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen

Ihr Profil

  • Ausbildung und einschlägige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte von Vorteil
  • Auch Berufsanfänger sowie Quereinsteiger (m/w/d) mit herausragender Motivation explizit erwünscht
  • Eigeninitiative, Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt
  • Interesse an persönlicher Weiterentwicklung und Offenheit für neue Wege und Ansätze zur Umsetzung innovativer Lösungen
  • Empathischer und strategisch denkender Teamplayer (m/w/d)

Ihre Chance

  • Bei uns erwarten Sie flache Hierarchien mit einer offenen Feedbackkultur
  • Sie arbeiten in einer angenehmen und kollegialen Teamatmosphäre
  • Flexible Arbeitszeitmodelle (unter Einhaltung der Kernarbeitszeiten) und ein strukturiertes sowie umfangreiches Onboarding sind für uns selbstverständlich
  • Mobiles Arbeiten ist möglich
  • Sie erhalten viel Raum für innovative Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
  • Wir fördern Ihre individuelle Weiterbildung nach persönlichen Fähigkeiten und Kenntnissen
  • Eine Kaffee- und Wasser-Flatrate sowie frisches Obst stehen Ihnen kostenfrei zur Verfügung
  • Wir verbringen auch gerne Zeit miteinander beim Kickern oder anderen Aktivitäten im Büro
  • Wir bieten Ihnen kostenfreie Firmenparkplätze, Dienstrad-Leasing sowie Vergünstigung zum BVG Firmenticket (Abo inkl. C-Bereich vorausgesetzt)

Ihre Vorteile

  • Job-Ticket
  • Weiterbildungsangebote
  • Moderne Ausstattung am Arbeitsplatz
  • Mitarbeiterparkplätze
  • Job-Rad
  • Kostenlose Getränke
  • Obstkorb
  • Mitarbeiterevents
  • Behindertengerechter Arbeitsplatz
  • Sonder-/Zusatzurlaub
Kontaktperson
Jacqueline Bender
HR Business Partner
Tel.: +49 6221 / 1853 - 316

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Jetzt bewerben
Externer Link (Mit einem Klick auf diesen Link verlassen Sie die Webseite der Limbach Gruppe | Datenschutzerklärung)

Um diese Webseite für Sie optimal zu gestalten und Zugriffe zu analysieren, verwenden wir Cookies. Mit Klick auf Zustimmen erklären Sie sich damit einverstanden. Ihre Zustimmung können Sie jederzeit widerrufen. Erfahren Sie mehr in unserer Datenschutzerklärung